Text

Pharmaceutical Regulatory Environment; Challenges and Opportunities in the Gulf Region

---

Selama dekade terakhir, penulis buku ini telah bekerja sama erat dengan otoritas pengatur di banyak Pasar Negara Berkembang dan dengan Industri Farmasi untuk mengembangkan pemahaman yang lebih baik tentang aspirasi, hambatan, dan prioritas peraturan yang memengaruhi tinjauan dan ketersediaan. obat-obatan baru di luar wilayah ICH. Salah satu kunci menuju masa depan adalah kemungkinan Tinjauan Regional terhadap obat-obatan untuk memaksimalkan sumber daya dan keahlian yang terbatas di dunia daripada setiap negara berusaha untuk menjadi otoritas kompeten yang independen. Dengan latar belakang ini, ada peluang untuk bekerja sama dengan tujuh Negara Teluk di mana tidak hanya tinjauan nasional individu tetapi juga Prosedur Terpusat berdasarkan apa yang telah ditetapkan di Eropa selama 20 tahun terakhir. Secara khusus, dua penulis memiliki pengetahuan luas tentang lingkungan peraturan di wilayah tersebut selama bertahun-tahun sebagai regulator. Dengan demikian, hal ini memungkinkan untuk menilai proses tinjauan peraturan, model tinjauan, dan praktik tinjauan yang baik di masing-masing Negara Teluk. Selain itu, ada peluang untuk pertama kalinya untuk mengevaluasi Prosedur Terpusat di Kawasan Teluk sejak didirikan pada tahun 1999, untuk menentukan baik dari perspektif Industri maupun Negara-negara Teluk apa keuntungan dan kerugian dari sistem ini dan bagaimana hal itu dapat ditingkatkan. sehingga menjadi sistem pilihan dan dengan demikian meningkatkan transparansi, prediktabilitas, dan hasil untuk mempercepat akses Pasien terhadap obat-obatan di Wilayah tersebut.

---

Availability

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

344.0416 ESS p

Publisher

Switzerland, Geneva : Springer International Publishing., 2015

Collation

-

Language

English

ISBN/ISSN

978-3-319-17590-4

Classification

344.0416

Content Type

text

Media Type

computer

Carrier Type

computer disc

Edition

-

Subject(s)

Hukum Farmasi

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

Reem K. Al Essa, Mohammed Al Rubaie, Stuart Walker, Sam Salek

Other Information

Cataloger

Erwin

Source

https://link.springer.com/10.1007/978-3-319-17590-4

Validator

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment