This edited collection examines the ethical, legal, social and policy implications of genome editing technologies. Moreover, it offers a broad spectrum of timely legal analysis related to bringing genome editing to the market and making it available to patients, including addressing genome editing technology regulation through procedures for regulatory approval, patent law and competition law. …
Regulator lebih permisif untuk perangkat medis dibandingkan dengan obat dan rekan biologisnya. Meskipun produk inovatif dapat menjangkau konsumen dengan lebih cepat, pendekatan ini menimbulkan masalah kesehatan dan keselamatan masyarakat yang serius. Selain itu, sifat perangkat medis berubah dengan cepat, karena perangkat lunak menjadi sama pentingnya dengan perangkat keras. Regulasi harus meng…