Selama dekade terakhir, penulis buku ini telah bekerja sama erat dengan otoritas pengatur di banyak Pasar Negara Berkembang dan dengan Industri Farmasi untuk mengembangkan pemahaman yang lebih baik tentang aspirasi, hambatan, dan prioritas peraturan yang memengaruhi tinjauan dan ketersediaan. obat-obatan baru di luar wilayah ICH. Salah satu kunci menuju masa depan adalah kemungkinan Tinjauan Re…
This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox. Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardize…