Text
The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection
Regulator lebih permisif untuk perangkat medis dibandingkan dengan obat dan rekan biologisnya. Meskipun produk inovatif dapat menjangkau konsumen dengan lebih cepat, pendekatan ini menimbulkan masalah kesehatan dan keselamatan masyarakat yang serius. Selain itu, sifat perangkat medis berubah dengan cepat, karena perangkat lunak menjadi sama pentingnya dengan perangkat keras. Regulasi harus mengikuti perkembangan dan kontroversi teknologi saat ini. Volume ini memberikan evaluasi multidisiplin tentang masalah etika, hukum, dan peraturan seputar perangkat medis di Amerika Serikat dan Uni Eropa. Untuk penyedia layanan medis, pembuat kebijakan, dan pemangku kepentingan lainnya, buku ini menawarkan kerangka kerja untuk peluang dan tantangan di cakrawala untuk regulasi perangkat medis. Pembaca akan mendapatkan gambaran umum yang bernuansa tentang perkembangan terbaru dalam privasi dan keselamatan pasien, inovasi, dan undang-undang pengaturan baru.
No copy data
No other version available